Met DICTATOR sluisbesturingssystemen voldoet Inomed aan de kwaliteitsnormen van ISO 13485 voor fabrikanten van medische hulpmiddelen

Het bedrijf Inomed in Emmendingen (Duitsland) produceert medische systemen voor alle chirurgische gebieden voor de bescherming en therapie van neurologische functies. Het spreekt voor zich dat deze producten moeten worden gefabriceerd onder clean room voorwaarden.
Wanneer een kwaliteitsmanagementsysteem gecertificeerd moet worden volgens ISO 13485 voor fabrikanten van medische hulpmiddelen, moeten er technische voorzorgsmaatregelen genomen worden voor kleine interlocks zoals deze. Dit voorkomt menselijke fouten en garandeert daarom kwaliteit – zelfs als er gewoonlijk verondersteld wordt dat de werknemers voldoen aan de regelgeving.
In dit geval bestond de interlock al. Voor Inomed was het belangrijk om een eenvoudig achteraf in te bouwen sluisbesturingssysteem te hebben die geïnstalleerd en geprogrammeerd kon worden door het bedrijf dat zorgt voor alle elektronische zaken van Inomed.

In de interlock en clean room erachter verzekert een drukmeter dat de druk in de clean room hoger is dan in de interlock en dat de druk in de “onreine” gang ervoor ook hoger is. Dit voorkomt dat de onzuivere lucht de clean room binnendringt.

Compleet interlock systeem van één leverancier

Nadat de benodigde interlock functies en onderdelen zijn bepaald, levert DICTATOR de interlock terminals voor beide kanten van de deuren compleet met de steekbare verbindingskabels, stroomvoorziening, verdeelkast, vergrendelmagneten en accessoires voor de montage zoals opbouwdozen voor de terminals en beugels voor de vergrendelmagneten.

Het verbinden van het sluisbesturingssysteem met het drukcompensatie-meetsysteem was geen probleem, zodat in het geval dat de druk wegvalt in de clean room of de gang naar het “onreine” gebied erbuiten, het sluisbesturingssysteem het openen van die betreffende deur voorkomt.